Внесены изменения в правила государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Республике Казахстан

В связи с введением в Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – «Кодекс») понятия «стратегически важные лекарственные средства и медицинские изделия», в Правила государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия (далее – «Правила регистрации ЛС и МИ»[1]) были внесены изменения.

13.03.2023 г. Агентство по противодействию коррупции Республики Узбекистан утвердило Положение «О стоимости подарка, который может быть получен в связи со служебными командировками, международными и другими официальными мероприятиями государственным гражданским служащим, а также о порядке распоряжения им» №3425 (далее – «Положение»).

Согласно Положению, государственный служащий может принимать подарки во время командировок за границей, международных и других официальных мероприятий, проводимых, в том числе и на территории Республики Узбекистан (далее – «РУз»), в случае если этот подарок:

Агентством по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан (далее – «АЗРК») были опубликованы итоговые результаты анализа состояния конкуренции на рынке реализации лекарственных средств на территории Республики Казахстан (далее – «Анализ»).

Анализ проведен в соответствии с Предпринимательским Кодексом Республики Казахстан и Методикой по проведению анализа состояния конкуренции на товарном рынке.

05.10.2022 г. принято Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан (далее – «РУз») «Об утверждении некоторых нормативно-правовых актов в области обработки персональных данных» (далее – «Постановление») №570, которое вступает в силу с 07.01.2023 г. Ниже приводим основные, на наш взгляд, изменения, предусмотренные Постановлением.

27 октября 2022 г. вступило в силу Постановление Президента Республики Узбекистан (далее – «РУз») «О дополнительных мерах по обеспечению населения качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» № ПП-411 от 26 октября 2022 г. (далее – «Постановление»). Ниже приводим основные, на наш взгляд, изменения, предусмотренные Постановлением.

29.09.2022 г. был принят в новой редакции Закон Республики Узбекистан (далее – «РУз») «Об электронной коммерции» № ЗРУ-792, который вступит в силу 30.12.2022 г. (далее – «Закон»). Ниже приводим основные, на наш взгляд, изменения, предусмотренные Законом.

В Правила осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий были внесены некоторые изменения

23 сентября 2022 года вступили в силу изменения в Правила осуществления рекламы лекарственных средств («ЛС») и медицинских изделий («МИ») («Правила»)[1]^,[2].

Так, изменения коснулись следующего:

• Заключение о соответствии рекламы законодательству Республики Казахстан («РК») в области здравоохранения теперь выдается подведомственной организацией уполномоченного органа, в компетенцию которой входят вопросы оценки технологий здравоохранения, которой является РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» Министерства здравоохранения РК («ННЦРЗ»)[3];
• Из Правил был исключен подпункт, согласно которому логотип, торговое и (или) международное непатентованное название, нанесенное на промышленную продукцию, распространяемую среди медицинских и фармацевтических работников (ручки, блокноты, сумки, медицинские халаты, календари, визитницы, флешки и другое), не относятся к рекламе ЛС и МИ[4].

07.06.2022 г. был принят Закон Республики Узбекистан (далее – «РУз») «О рекламе» № ЗРУ-776, который вступит в силу 09.09.2022 г. (далее – «Закон»). Ниже мы приводим основные, на наш взгляд, изменения, предусмотренные Законом.

Общие положения

Предусмотрено более широкое определение понятия рекламы, согласно которому рекламой будет признаваться специальная информация, содержание которой адресовано пользователям рекламы на территории РУз, и распространяемая посредством любых рекламных средств не только с целью прямого или опосредствованного получения прибыли (дохода), но и для привлечения внимания к объекту рекламы, формирования или поддержания интереса к нему, а также его продвижения на рынке.

Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан «Об утверждении Положения «О порядке выдачи электронных цифровых подписей через консульские учреждения Республики Узбекистан за рубежом» № 413 от 29.07.2022 года (далее – «Положение») устанавливается долгожданная процедура получения электронной цифровой подписи (далее – «ЭЦП») через консульские отделы дипломатических представительств и консульские учреждения Республики Узбекистан (далее – «РУз») за рубежом (далее – «Консульство»).

9 июля 2022 года вступил в силу приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 июня 2022 года № ҚР ДСМ-56 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020 «Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования» («Приказ№ 56»)[1].