Новости законодательства в сфере фармацевтики

Узбекистан – январь 2026 

Новые правила государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Республике Узбекистан

В сфере регулирования государственной регистрации лекарственных средств (далее – «ЛС») и медицинских изделий (далее – «МИ») в Республике Узбекистан (далее – «Узбекистан») были внесены существенные изменения, направленные на упрощение государственной регистрации ЛС и МИ. Ниже представлен обзор ключевых нововведений.

Принят закон Республики Казахстан от 17 ноября 2025 года № 230-VIII «Об искусственном интеллекте»

Закон Республики Казахстан от 17 ноября 2025 года № 230-VIII «Об искусственном интеллекте» («Закон») устанавливает правовые основы для регулирования искусственного интеллекта («ИИ») в Республике Казахстан («РК»), опираясь на принципы законности, справедливости, прозрачности, ответственности, защиты данных и приоритета благополучия человека. Закон определяет следующее:

В сферу регулирования торговой деятельности в Республике Узбекистан (далее – «Узбекистан») были внесены существенные изменения, направленные на усиление механизмов защиты прав потребителей. Ниже представлен обзор ключевых нововведений.

Создается Агентство по регулированию телекоммуникаций 

21 августа 2025 г. был принят указ Президента Республики Узбекистан № УП-142 “О мерах по совершенствованию системы регулирования в сфере телекоммуникаций” («Указ 142»). Указ принят во исполнение Закона Республики Узбекистан «О телекоммуникациях» от 27 декабря 2024 года № ЗРУ-1015 («Закон о телекоммуникациях») и направлен на совершенствования государственного управления в сфере телекоммуникаций путем создания Агентства по регулированию телекоммуникаций («Агентство»).

Принят Указ Президента Республики Узбекистан от 19 августа 2025 года №УП-137 «О дополнительных мерах по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий».

23 августа 2025 года вступил в силу Указ Президента Республики Узбекистан (далее – «Указ»), которым внесены изменения в порядок обращения лекарственных средств (далее – «ЛС») и медицинских изделий (далее - «МИ»). Указом существенно пересмотрены правила их регистрации и сертификации. Ниже представлен наш обзор ключевых правовых изменений, изложенных в Указе.

Утвержден порядок осуществления деятельности курьерской службы в области электронной коммерции

18 июля 2025 г. приказом директора Национального агентства перспективных проектов №3631 было утверждено Положение o порядке осуществления деятельности курьерской службы в электронной коммерции (далее «Положение»). Документ принят во исполнение Закона «Об электронной коммерции» и Постановления Кабинета Министров «О мерах по дальнейшему развитию сферы электронной коммерции в Республике Узбекистан» от 26 декабря 2024 года №885, что подчеркивает приоритет цифровизации торговли и повышения стандартов электронной коммерции в Республике Узбекистан. Основное внимание в регулировании деятельности курьерских служб уделено вопросам прозрачности, безопасности и соблюдения санитарных норм при доставке товаров, особенно при перевозке пищевых продуктов.

Изменения в перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 июня 2025 года № 394 («Приказ №394») внесены изменения в перечень лекарственных средств («ЛС»), подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации, утвержденный Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-150.

В соответствии с изменениями перечень ЛС, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации сокращён с 6060 до 5408 наименований ЛС. Из перечня были исключены безрецептурные ЛС. Приказ №394 вступил в силу 5 июля 2025 года.

Обзор ключевых изменений, внесённых в регулирование цен на лекарственные средства в Узбекистане

12 мая 2025 года издан Приказ министра здравоохранения Республики Узбекистан (далее – «Узбекистан») «О внесении изменений и дополнений в приказ «Об утверждении Положения о порядке учёта цен на лекарственные средства в рамках системы референтного ценообразования» № Приказ-3242–1 от 12.05.2025 года (далее – «Приказ № 3242–1»).

Ниже представлен обзор основных изменений, внесённых в регулирование порядка референтного ценообразования лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, предусмотренных Приказом № 3242–1.

Новые инициативы для развития фармацевтической отрасли в Республике Узбекистан

28 января 2025 года принят Указ Президента Республики Узбекистан (далее – «РУз») «О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли» № УП–13 (далее – «Указ №13»), вступивший в силу 29 января 2025 года.

Ниже представлен обзор ключевых нововведений в регулировании фармацевтической отрасли, предусмотренных Указом №13, наиболее значительными из которых являются отмена ограничений на торговую наценку для безрецептурных лекарственных средств и введение таможенной пошлины в размере 2% на некоторые группы лекарственных средств с 1 апреля 2025 года.

Принят Закон «О телекоммуникациях» в новой редакции

Президент Республики Узбекистан Шавкат Мирзиёев 27 декабря 2024 года подписал Закон «О телекоммуникациях» № ЗРУ-1015 (далее – «Закон о телекоммуникациях»), который вступил в силу 28 декабря 2024 года. С принятием новой редакции Закона о телекоммуникациях предыдущая редакция от 20 августа 1999 года утратила силу.