Изменения в правила закупа лекарственных средств, медицинских изделий в Республике Казахстан - Казахстан – Июнь 2026
Министр здравохранения Республики Казахстан принял Приказ № 63 («Приказ №63»), который внес изменения и дополнения в Приказ от 7 июня 2023 года № 110 «Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг» («Правила закупа»).
Принятые изменения касаются регулирования порядка закупок лекарственных средств («ЛС»), медицинских изделий («МИ») и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи, а также фармацевтических услуг.
Так, в Правила закупа были внесены следующие изменения и дополнения:
- Изменения в порядок закупа у казахстанского или иностранного товаропроизводителя ЛС и МИ
Изменены положения фиксации цены договора поставки при заключении договора поставки (соглашения) ЛС и (или) МИ в иностранной валюте. Теперь, при заключении договора поставки (соглашения) ЛС и (или) МИ в иностранной валюте, цена договора поставки фиксируется по курсу, установленному Национальным Банком Республики Казахстан на день начала приема ценовых предложений и документов.
Добавлено новое основание для признания закупа ЛС и (или) МИ у казахстанского или иностранного товаропроизводителя несостоявшимся. Закуп ЛС и (или) МИ у казахстанского или иностранного товаропроизводителя признается несостоявшимся при не участии иностранного и (или) казахстанского товаропроизводителя в переговорах, предусмотренных пунктом 225 Правил закупа.
- Дополнения в порядок закупа способом из одного источника через международные организации, учрежденные Организацией Объединенных Наций
Дополнен ряд ЛС и МИ, которые не могут быть включены в перечень ЛС и МИ закупа данным способом. В перечень в рамках соглашений с международными организациями, учрежденными Генеральной ассамблеей Организаций Объединенных Наций, не включаются ЛС и МИ:
- закупаемые в рамках долгосрочного договора поставки, договора поставки на основании соглашения об инвестициях, проявившие готовность поставки на соответствующий финансовый год;
- содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры;
- которые зарегистрированы и производятся казахстанским товаропроизводителем, если их ценовое предложение составляет не более 30% от ценового предложения соответствующей международной организации, учрежденной Генеральной ассамблеей Организаций Объединенных Наций;
- производимые казахстанским товаропроизводителем с полным циклом производства готового лекарственного препарата, включающим стадию производства лекарственной формы с использованием активной фармацевтической субстанции.
- Изменение в особый закуп ЛС и (или) МИ единым дистрибьютором, заказчиком или организатором закупа
Изменен один из способов закупа. Теперь, закуп проводится у поставщиков способом из одного источника по действующим договорам поставки или дополнительным соглашениям, заключенным на соответствующий финансовый год в рамках долгосрочного договора поставки, а также теперь и в рамках договора поставки, заключенного на основании соглашения об инвестициях.
- Изменения в закуп ЛС и (или) МИ способом запроса ценовых предложений
Исключен один из случаев закупа данным способом. Закуп ЛС и (или) МИ способом запроса ценовых предложений больше не осуществляется в случае, если годовой объем закупа однородных ЛС и (или) МИ в стоимостном выражении не превышает двухтысячекратного размера месячного расчетного показателя, установленного законодательством на соответствующий финансовый год.
- Изменения в положения о заключении и исполнении договоров поставки единым дистрибьютором, заказчиком или организатором закупа
Дополнено новое основание для внесения изменений в заключенный договор поставки. Теперь, внесение изменений в заключенный договор поставки допускается при получении регистрационного удостоверения на лекарственное средство в рамках приведения регистрационного досье в соответствие с условиями международных договоров и актов, составляющих право ЕАЭС.
Изменён порядок заключения долгосрочных договоров поставки ЛС или МИ с потенциальными поставщиками, имеющими намерение на создание и (или) модернизацию производства ЛС или МИ. Теперь, в целях заключения долгосрочных договоров поставки ЛС или МИ с потенциальными поставщиками, имеющими намерение на создание и (или) модернизацию производства ЛС или МИ, Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня ЛС или МИ, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с указанием международного непатентованного наименования или состава ЛС, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения или наименования, технической характеристики МИ, единицы измерения (далее – «проект Перечня»).
Формулярная комиссия Министерства здравоохранения Республики Казахстан рассматривает проект Перечня в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней.
В случае расторжения долгосрочного договора до начала поставки, наименования ЛС, МИ, не поставленные в рамках долгосрочного договора поставки направляются единым дистрибьютором в Министерство здравоохранения Республики Казахстан для рассмотрения формулярной комиссией Министерства здравоохранения Республики Казахстан. После одобрения формулярной комиссии единый дистрибьютор проводит конкурс.
Формулярная комиссия Министерства здравоохранения Республики Казахстан при необходимости привлекает эксперта (экспертов) из соответствующих областей по вопросам, требующим специальных знаний и (или) технических познаний.
Министерство здравоохранения Республики Казахстан в течение 10 (десяти) рабочих дней после одобрения формулярной комиссией Министерства здравоохранения Республики Казахстан проекта Перечня, направляет единому дистрибьютору утвержденный Перечень ЛС или МИ, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с указанием международного непатентованного наименования или состава ЛС, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения или наименования, технической характеристики МИ, единицы измерения (далее – «Перечень»).
В Перечень не включаются ЛС и (или) МИ, зарегистрированные казахстанскими товаропроизводителями, а также по которым имеется заключенный долгосрочный договор поставки или договор поставки, заключенный на основании соглашения об инвестициях.
Изменён состав комиссии, которую создаёт единый дистрибьютор для проведения конкурса на заключение долгосрочных договоров поставки. Теперь, общее количество членов комиссии составляет нечетное число, не менее девяти человек и состоит из председателя, заместителя председателя и членов, включающих работников:
- Министерства здравоохранения Республики Казахстан, не ниже руководителя структурного подразделения, курирующего фармацевтическую и медицинскую промышленность (по согласованию);
- Министерства иностранных дел Республики Казахстан, не ниже руководителя структурного подразделения (по согласованию);
- Министерства промышленности и строительства Республики Казахстан (по согласованию);
- единого дистрибьютора не ниже руководителей структурных подразделений;
- экспертной организации, не ниже руководителя структурного подразделения, курирующего вопросы специализированной экспертизы ЛС и МИ (по согласованию);
- РГП на ПХВ «Национальный Научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (по согласованию);
- Национальной палаты предпринимателей Республики Казахстан «Атамекен» (по согласованию);
- фармацевтических инспекторов по надлежащим фармацевтическим практикам (по согласованию).
Изменён срок публикации объявления о проведении конкурса на заключение долгосрочных договоров поставки и дополнено основание и срок продления приема заявок. Теперь, объявление о проведении конкурса публикуется на казахском и русском языках на веб-портале в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня принятия решения единым дистрибьютором не менее, чем за 20 (двадцать) рабочих дней до дня вскрытия конкурсных заявок.
В случае внесения изменений и (или) дополнений в Перечень до дня вскрытия конкурсных заявок, срок приема заявок продлевается не менее чем на 20 (двадцать) рабочих дней.
Внесены изменения в раздел объявления касающихся закупа ЛС и МИ о проведении конкурса на заключение долгосрочного договора поставки. Теперь, объявление о проведении конкурса на заключение долгосрочного договора поставки содержит наименование (с указанием номера лота) ЛС с указанием международного непатентованного наименования или состава ЛС, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения, наименования МИ с указанием технической характеристики, единицы измерения, включенных в Перечень.
Внесены изменения в содержание конкурсной заявки потенциального поставщика на участие в конкурсе на заключение долгосрочного договора поставки. Теперь, конкурсная заявка потенциального поставщика на участие в конкурсе содержит:
- международное непатентованное наименование или состав ЛС, лекарственную форму, дозировку, форму выпуска лекарственных средств или наименования МИ и их технической характеристики, единицы измерения согласно утвержденному Перечню;
- информацию о сроках и этапах реализации инвестиционного проекта по созданию и (или) модернизации производства ЛС или МИ;
- документы для подтверждения соответствия критериям (балльной системе);
- бизнес-план, содержащий следующие разделы:
- резюме проекта;
- технологический раздел;
- коммерческий раздел;
- социально-экономическое воздействие;
- финансовый раздел.
При этом, Приказ №63 подробно указывает какие именно положения должны быть включены в каждый раздел. Например, технологический раздел должен включать в том числе описание технологии инвестиционного проекта с указанием приобретаемых и используемых фиксированных активов.
Коммерческий раздел должен включать в том числе сбыт продукции - в какие регионы, каким потребителям, в какие страны за рубежом предполагается поставка.
Раздел социально-экономического воздействия должен включать в том числе ожидаемый социальный эффект при реализации проекта.
Финансовый раздел должен включать в том числе стоимость реализации проекта, источники финансирования.
Изменены критерии оценки (балльная система), которые применяются к потенциальным поставщикам, имеющих намерение на создание производства или модернизацию действующего производства ЛС. Теперь, к критериям оценки (бальной системы) подтверждения о наличии финансовых средств, покрывающих полностью реализацию инвестиционного проекта и подтверждения о наличии земельного участка, используемого для создания производства ЛС добавлены новые критерии оценки (бальной системы) вместо предыдущих критериев:
- наличие плана по локализации производства ЛС;
- наличие опыта производства ЛС;
- наличие плана по инвестированию на разработку и исследования ЛС (в том числе организация работ с научно-исследовательскими институтами, высшими учебными заведениями Республики Казахстан, и (или) лабораториями, и (или) акционерным обществом «Фонд науки» на совместные разработки) от объема затрат на производство ЛС начиная с третьего года действия долгосрочного договора;
- наличие плана по экспорту от годового совокупного объема производства ЛС в Республике Казахстан;
- наличие условной ценовой скидки к ценам ЛС на период поставки.
Вышеуказанные изменения и дополнения Приказа №63 вступили в силу 20 июня 2026 года.
Контакты:
 |
Зафар Вахидов Партнер, Vakhidov & Partners Узбекистан/Казахстан |
 |
Алмас Тлеупов Юрист, Vakhidov & Partners Казахстан |